8月28日晚间,上海证券交易所科创板上市公司成都先导药物开发股份有限公司公布2024年半年度报告(以下简称“半年报”)。2024年上半年,成都先导不断优化国际国内市场策略,通过跨市场资源共享和优势互补,实现更为精准的市场定位和更加高效的业务运作,并深化与全球多个伙伴的合作关系;同时,公司更加注重研发成果的实际应用,不断探索新的研发项目的商业机会并推进落地转化。报告期内,公司整体业绩稳定,实现营业收入1.95亿元,同比增长25.10%;归母净利润1,019.77万元,同比增长75.19%;扣非归母净利润205.95万元,同比增长876.80%;经营性现金流净额7,301.90万元,同比增长162.28%;主营业务整体毛利率为46.59%,同比增加3.78个百分点。

  成都先导董事长兼首席执行官李进博士表示:“2024年以来,外部环境仍然存在诸多不断变化的挑战,公司充分发挥各个核心技术平台与关键新药研发能力的协同效应,实现了商业价值的提升,营业收入和净利润同比双双增长。同时,公司深化外部合作,迭代内部创新能力,持续累积成长势能,为增长潜力和发展韧性打下了坚实基础,从而驱动公司的长期高质量发展。虽然未来仍然持续存在不确定性,但我们坚信,只要始终朝着改善人类生命健康这一目标进发,前路的弯道险滩都将会成为我们能力的试金石和机遇,助力我们实现目标,创造更多价值。公司也将在董事会指导下,有效使用有利于企业稳健发展的策略与资源,实现企业发展与投资人回报的目标。”

  2024年上半年,公司的核心技术平台和关键新药研发能力的协同效应持续放大,实现营利双增。具体来看,DEL板块作为公司的基石业务,保持稳中有进,实现收入7,275.74万元,同比增长1.91%;上半年,面对不同客户的市场需求,公司的DEL相关的定制库和筛选业务更加灵活和多元化。FBDD/SBDD板块,英国子公司Vernalis(R&D)Limited获得前期项目的里程碑收入,带动整个板块实现收入6,264.15万元,同比增长52.05%,证明其技术及专业经验的有效性及商业价值。STO板块增长态势持续,实现收入2,881.10万元,同比增长59.31%,其中递送分子相关的小核酸一站式项目商业转化以及核酸CDMO项目交付贡献明显。TPD板块则通过基于PROTAC的项目合作和研发以及新增的基于分子胶(MolecularGlue)技术的商业项目转化等业务实现收入824.94万元,同比增长101.40%。其他关键新药研发能力继续创造商业价值,其中,随着公司自主设计搭建的自动化高通量化学合成平台正式投入使用,基于小分子化学合成、平行合成等的化学服务(ChemSer)实现收入964.05万元,同比增长63.12%。

  2024年上半年,成都先导在四个核心技术平台及新药管线上持续投入,进一步增强自身研发创新能力,在多个领域取得显著进展和成果。报告期内,随着技术平台商业化项目增多,公司将业务重心适度转向了商业项目,同时稳步审慎地推进自主研发新药管线,因此整体研发投入为3,073.40万元,占营业收入比例15.78%,同比减少9.48个百分点,较去年同期略有下降。

  成都先导一直致力于核心DEL技术的开发、应用和升级。2024年上半年,公司制定了万亿DEL库迭代计划,并完成了部分DEL分子的迭代。同时,公司不断拓展DEL库多样性,扩展共价化合物库、蛋白降解化合物库、分子片段化合物库、大环化合物库、多肽化合物库、环肽化合物库等新型分子类型的DEL库,为追踪创新药前沿研究的制药企业和生物技术公司提供独特的新分子实体。报告期内,项目平均筛选成功率(获得功能性的分子)超过85%,完成10个项目的化合物IP转让。截至2024年6月底,公司已累计完成了96个项目(超过900个化合物实体分子)的化合物IP转让。

  与此同时,STO平台能力建设迅速推进,目前已开发了多种自主知识产权的核酸药物递送系统,如肝内靶向的GalNAc、基于C16的肝外递送分子等,其中,基于C16和其他未公开靶点的递送分子已实现商业化收入。此外,控股子公司先东制药已完整交付符合GMP条件的首个小核酸CDMO商业项目,业务前景向好。TPD平台能力也得到了进一步提升,公司与合作伙伴共同启动了全新的基于PROTAC的项目合作和研发,并新增了基于分子胶(MolecularGlue)技术的筛选项目。

  另外,公司持续推进DEL+AI/ML(人工智能/机器学习)在新药发现与优化方面的项目研发及能力建设,自主设计并搭建的自动化高通量化学合成平台于2024年上半年正式投产;同时,结合AI/ML数据驱动的合成路线规划完成了AI/ML算法、建模,并完成首轮“设计-合成-测试-分析”(DMTA)循环迭代。

  新药管线方面,公司早前进行聚焦调整后,截至报告期末,共有3个项目处于I期临床阶段,2个项目处于IND申报准备阶段,2个处于临床前候选化合物(PCC)确认阶段。其中,HG146(晚期实体瘤或淋巴瘤适应症)已完成I期临床并确定RP2D(临床II期推荐剂量)及差异化适应症,目前II期临床正在筹备中。随着药物发现与优化平台的完善,未来公司将产生更多新药项目并推进至临床阶段,同时加速部分新药管线的对外转让。

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